Атезолізумаб рекомендований до застосування при раку легень
За результатами державної оцінки медичних технологій (ОМТ), ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) рекомендує включити препарат атезолізумаб до Переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти держбюджету, на умовах договорів керованого доступу. Відповідний висновок з державної ОМТ опубліковано на сайті центру за посиланням.
Про оцінюваний лікарський засіб
ДЕЦ провів державну ОМТ для лікарського засобу атезолізумаб (концентрат для розчину для інфузій по 1200 мг/20 мл). Препарат призначений для ад’ювантного лікування у якості монотерапії дорослих пацієнтів із недрібноклітинним раком легень II–IIIA стадій з експресією PD-L1 ≥1% пухлинних клітин, які вже пройшли етап резекції та хімієтерапії на основі препаратів платини.
Aтезолізумаб є моноклональним антитілом, що блокує ліганд програмованої смерті клітин (PD-L1). За результатами дослідження встановлено переваги лікування порівняно з найліпшою підтримувальною терапією за оцінкою виживаності без ознак захворювання — ризик рецидиву, розвитку нового первинного недрібноклітинного раку легень або смерті є нижчим на 34%.
Рекомендації уповноваженого органу
Беручи до уваги рекомендації міжнародних клінічних настанов, результати оцінки клінічної ефективності та безпеки, урахування епідеміологічних показників та організаційних критеріїв, ДЕЦ як уповноважений орган з державної ОМТ рекомендує включити атезолізумаб до Переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 р. № 216 за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих» на умовах договорів керованого доступу.
За матеріалами dec.gov.ua
Leave a comment