Цетуксимаб рекомендовано для лікування метастатичного колоректального раку
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) рекомендує розглянути доцільність застосування процедури договорів керованого доступу (ДКД) до лікарського засобу цетуксимаб (розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або 100 мл) для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальним раком з RAS дикого типу та експресією рецепторів епідермального фактора росту в комбінації з хімієтерапією. Висновок з державної оцінки медичних технологій (ОМТ) опубліковано на сайті ДЕЦ за посиланням.
Подробиці
Цетуксимаб чинить специфічну дію, спрямовану на рецептори епідермального фактора росту (EGFR), що регулюють життєздатність злоякісних клітин, їх клітинний цикл, ангіогенез, міграцію та інвазії / метастазування.
За результатами оцінки клінічної ефективності, інтервенція цетуксимаб + хімієтерапія FOLFOX зумовила клінічні переваги для пацієнтів: отримання додаткових 1,8 міс до медіани виживаності, зниження ризику прогресування захворювання на 31% та додаткових 2,9 міс до медіани загальної виживаності, зниження ризику настання смерті на 24%.
Результат проведеного аналізу ефективності витрат свідчить про те, що додавання цетуксимабу до хімієтерапії ХТ FOLFOX має додану ефективність та користь, проте є більш витратним.
Беручи до уваги, що за шкалою рекомендованих граничних значень ICER в Україні витрати на додавання цетуксимабу до хімієтерапії визнані неефективними, а додатковий вплив на бюджет перевищуватиме поріг фінансової доступності, уповноваженим органом з державної ОМТ рекомендовано розглянути доцільність проведення переговорів щодо ДКД, які фінансуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, до лікарського засобу цетуксимаб для його застосування в комбінації з хімієтерапією на основі іринотекану або тривалих інфузій 5-фторурацилу / фолінової кислоти та оксаліплатину як першу лінію терапії.
Нагадаємо, в Україні профілактика, діагностика і лікування онкологічних захворювань належать до пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023–2025 рр. За даними Національного канцер-реєстру, кількість пацієнтів, які перебували на обліку у 2022 р. із злоякісними новоутвореннями ободової та прямої кишок, становила близько 60 тис. та понад 50,6 тис. відповідно.
За матеріалами dec.gov.ua
Leave a comment